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      接觸性創面敷料止血性能體外模型試驗裝置

      更新時間:2024-01-24      點擊次數:104

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      接觸性創面敷料止血性能體外模型試驗裝置

      一、                      接觸性創面敷料

      接觸性創面敷料覆蓋傷口、創面醫用材料;用于處理各種類型創面,包括手術切口、擦傷多種傷口。接觸性創面敷料使用目的就是止血暫時起到皮膚部分屏障功能,等待創面重新恢復。

      止血性能材料材料中通過各種止血機理促進血小板聚集、激活凝血聯通路促進血液凝固,縮短凝血時間,達到止血效果,從而減少失血。止血性能評價接觸性創面敷料一個重要技術指標。            

      二、                      檢測方法試驗裝置

      止血性能依據中華人民共合作醫藥行業標準《YY/T 1477.5-2020 接觸性創面敷料性能評價標準試驗 5部分:評價止血性能體外模型要求,介紹止血性能測試方法試驗裝置。

      試驗裝置構成:

      構建止血性能體外模式試驗裝置主要分析天平(0.0001g、試樣夾持裝置、負壓系統、數據采集、處理輸出系統連接管路組成。

      img2

      分析天平的玻璃罩上安裝一個可以上下調節固定架,用于固定試驗1ml注射器,結構滿足以下要求:

      -----便于注射器裝上取下,足夠生物安全性;

      -----便于注射器進行上下調節;

      -----能使注射器整個試驗過程中保持穩定,不影響分析天平使用;

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      -----能夠試驗過程進行有效觀察,以便于血液接觸樣品瞬間開啟天平讀書記錄。

      注射器下面0.2mm0.3mm注射針(針尖平針,"裝有試驗用血容器內。注射器通過管路試驗操作主機負壓吸引系統連接。試驗過程中分析天平采集數據通過數據采集線傳輸到數據處理系統。

      三、                      試樣制備

      片狀止血材料,5mm止血材料成品上裁切直徑5mm圓片樣品,如果裁切樣品厚度2mm,多個樣品圓片疊加,使厚度2mm。   

      四、                      試驗程序

      -----通過篩選試驗后,試樣夾持裝置向下調節,使針尖插入血液液面以下,盡量靠近血液容器底部,不能與之接觸。

      -----開啟負壓吸引系統,使血液-4kPa恒定壓力作用下通過注射針流向固定于注射器內材料。

      -----觀察注射針座注射器血液液面上升,血液開始接觸供試材料瞬間,啟動試驗記錄系統,使采集系統開始記錄持續90s天平質量時間降低數據,采集系統計算顯示初始流速Vi0s~30s血液質量降低除以30s最終流Vf60s~90s血液質量降低量除以30s,按照以下公式計算顯示流量降:

      d=Vi-Vf/t

      d-----流量降,單位微克二次方秒(μg/s2;

      Vi-----初始流速,單位微克秒(μg/s;

      Vf-----最終流速,單位微克秒(μg/s;

      t -----初始流速最終流速之間時間間隔(30s,單位秒(s。

      五、                      結果計算評價

      計算供試樣品組,對照樣品空白對照組平均值標準差,畫出箱線圖,比較各組之間差異。

      本次試驗測量得到流量降(d",表征材料止血性能,相同試驗條件下,流量降越大,表明材料止血性能越好。

      以上介紹了接觸性創面敷料止血性能體外模型試驗裝置檢測方法,希望能給您帶來幫助。濟南西奧機電有限公司專業致力于實驗室檢測儀器研發、制造與銷售。西奧不斷研發與提升制造工藝與設計理念。產品憑借優良表現贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務于包裝,食品,醫藥,塑料,紙制品,日化,質檢機構,大專院校等領域。

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